|
HUMIRA on ensimmäinen itse annosteltava biologinen lääke, joka antaa vaikeaa Crohnin tautia sairastaville potilaille toivoa pitkäkestoisesta remissiosta.
Euroopan komissio on myöntänyt kesäkuussa HUMIRA®-lääkkeelle (adalimumabi) myyntiluvan vaikean Crohnin taudin hoitoon. HUMIRA on ensimmäinen Crohnin taudin hoitoon käytettävä biologinen lääke, jonka potilas voi annostella itse. Kyseessä on tehokas ja helppokäyttöinen hoitovaihtoehto, jonka avulla tauti voidaan saada pysymään paremmin hallinnassa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA myönsi helmikuussa HUMIRA-valmisteelle käyttöluvan Crohnin taudin hoitoon, ja Euroopan komissio on nyt seurannut esimerkkiä. Crohnin tauti on neljäs HUMIRA-valmisteelle hyväksytty käyttöaihe sekä Yhdysvalloissa että Euroopan unionin alueella.
Crohnin tautia sairastaa yli miljoona ihmistä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Tautia esiintyy kaikissa ikäryhmissä, mutta kyseessä on pääasiassa nuorten aikuisten sairaus, joka puhkeaa tyypillisesti ennen 40 vuoden ikää. Crohnin tautia ei pystytä parantamaan lääkkeillä eikä leikkauksilla, ja sen hoitoon on olemassa vain muutamia vaihtoehtoja.
Tietoa HUMIRA-valmisteesta
Euroopassa ja Yhdysvalloissa HUMIRA-valmisteelle on myönnetty myyntilupa Crohnin taudin lisäksi myös nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoitoon. HUMIRA muistuttaa elimistön omia vasta-aineita. Se salpaa tuumorinekroositekijä alfa -nimistä proteiinia (TNF-α), jonka liikatuotannolla on keskeinen rooli autoimmuunisairauksille tyypillisissä tulehdusvasteissa. Tähän mennessä 67 maata on myöntänyt HUMIRA-valmisteelle myyntiluvan, ja yli 180 000 potilasta eri puolilla maailmaa saa HUMIRA-hoitoa. HUMIRA-valmisteen tehoa muiden immuunivälitteisten sairauksien hoidossa selvitellään parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa.
Euroopassa HUMIRA-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmää käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon silloin, kun varsinaisilla taudinkulkuun vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD) kuten metotreksaatilla ei ole saatu riittävää vastetta, sekä vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa. HUMIRA-valmistetta voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai jos metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista.
HUMIRA-valmistetta käytetään myös aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön, sekä vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
HUMIRA Crohnin taudin hoidossa
Myyntilupa myönnettiin kolmesta HUMIRA-valmisteella tehdystä avaintutkimuksesta saatujen tietojen perusteella. Näihin tutkimuksiin osallistui yli 1 400 aikuispotilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti. Tutkimuksiin osallistui sekä potilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin mitään tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) salpaajia, että potilaita, joiden tautia oli aiemmin hoidettu TNF-salpaaja infliksimabilla, mutta vaste oli sittemmin menetetty tai hoito oli aiheuttanut siedettävyysongelmia.
Yleisimmin ilmoitettuja haittatapahtumia, joiden katsotaan voivan ainakin mahdollisesti liittyä HUMIRA-hoitoon, ovat pistoskohdan reaktiot.
Katso tarkat tiedot Abbott Oy:n sivulta.
|
