Toukokuussa julkistetut tutkimustulokset vahvistavat TNF-alfa-salpaukseen perustuvan infliksimabi-lääkkeen tehon ja turvallisuuden haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa. Tämä antaa uutta toivoa potilaille, joiden aktiivisen taudin oireisiin nykyiset lääkehoidot eivät tehoa. ACT 1 ja ACT 2 tutkimustulokset julkistettiin Chicagossa järjestetyssä 36. kansainvälisessä gastroenterologian asiantuntijakongressissa Digestive Disease Weekissä.
Kahden nyt julkistetun kliinisen monikeskustutkimuksen mukaan TNF-alfa-salpaukseen perustuva biologinen täsmälääke Remicade (vaikuttava aine infliksimabi) vähensi merkittävästi aktiivivaiheessa olevan taudin oireita ja paransi potilaiden elämänlaatua. Potilaista noin kahdella kolmasosalla lääke tehosi oireisiin ja yksi kolmasosa potilaista saavutti täyden oireettomuuden. TNF-alfasalpaaja vähensi muun muassa peräsuolen verenvuotoa ja edisti limakalvon paranemista. Molemmissa tutkimuksissa potilaat pystyivät hoidon ansiosta vähentämään kortisonilääkitystä tai lopettamaan sen kokonaan.
ACT 1 ja ACT 2 -tutkimusten tavoitteena oli selvittää biologisen lääkkeen, Remicaden, teho ja turvallisuus aktiivivaiheessa olevan haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa. Molempiin tutkimuksiin osallistui 364 potilasta. Heidät satunnaistettiin lumeryhmään sekä 5 mg:n ja 10 mg:n infliksimabi-ryhmiin. Act 1 -tutkimuksessa Remicadea saaneista 38,8 %:lla (5mg/kg) ja 32 %:lla (10mg/kg) oireet lievenivät kliinisesti merkittävästi jo viikolla 8 verrattuna lumeryhmään (14,9 %). Hoidon teho säilyi näissä ryhmissä koko tutkimuksen ajan, aina viikolle 30. Act 2 -tutkimuksessa saatiin samansuuntaisia tuloksia. Molemmissa tutkimuksissa merkittävästi lumeryhmää suurempi osa potilaista sai kliinisen vasteen infliksimabi-hoidosta jo viikolla 8. Lääke oli hyvin siedetty.
Biologista TNF-alfa-salpaajalääkettä Remicadea käytetään muun muassa Crohnin taudin, vaikean nivelreuman, selkärankareuman ja nivelpsoriaasin hoidossa. Lääke annostellaan potilaalle suonensisäisenä tiputuksena poliklinikalla.
Kaikki uutiset:
